(鼻腔式)新冠抗原检测剂(盒)(胶体金法)
「便利析」新型抗原SARS-CoV-2检测试剂盒(COVID-19 测试)
(胶体金法)
鼻拭子及深喉测试剂
产品规格如下:
-于具有ISO 13485 医疗器械质量管理体系的工厂生产
-于具有GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌
10000级车间生产
-产品按鼻拭子采样方法在 Paul-Ehrlich-Institut(PEI)的测试表现为Ct≤25 和 Ct
25-30 的灵敏度为100%,Paul-Ehrlich-Institut(PEI)到2022年1月31日为止共测试了市场上共199种产品,我们的产品的整体灵敏度排名前十。
-产品按鼻拭子采样方法已列入欧盟健康安全委员会常用新型冠状病毒快速测试剂列表
(EU’s common list of COVID-19 rapid antigen tests (Annex I) agreed by the
Health Security Committee of European Union)
-鼻拭子采样试剂的测定数据表现为灵敏度97.5%,特异度99%以上
-深喉采样试剂的测定数据表现为灵敏度95.8%,特异度98.4%
-所有产品已获得CE注册登记
-有效检测 Delta 及 Omicron
-便利妥信心保证
-产地:中国
*使用方法
鼻前庭拭子样本采集:
1. 取出试剂盒内的样本采集拭子,小心地将拭子插进鼻孔2-4cm,直至遇到阻力。
2. 沿鼻粘膜转动拭子并来回擦拭5次,确保采集到足够样本。
3. 使用同一拭子以相同方法于另一鼻孔取样。
4. 取出拭子,进行下一个测试。
口腔及唾液拭子样本采集:
1. 在取样前最少30分钟内,不要将任何东西放入口中,包括食物、饮料、药品、香口胶和烟草制品。
2. 取样前咳嗽2次。
3. 取出试剂盒内的样本采集拭子,沿口腔内壁、上颚、舌下及舌面各擦5次,并尽可能收集整个口腔的唾液样本。
4. 取出拭子,进行下一个测试。
检测流程
1. 取出提取管(带预充缓冲液),将它放在外盒的孔中,开口向上,再撕开铝膜。
2. 将样本拭子放进样本提取管,并将拭子头压向提取管内壁,再转动拭子至少5次,使拭子中的抗原释放到提取液中。
3. 将拭子留在提取管中,静置1分钟。
4. 将拭子头抽离提取液至接近提取管口,尽量挤干拭子头,使更多样本留在提取管内。
5. 将滴头套紧在样本提取管上。
6. 撕下铝膜袋,取出检测卡并放在水平面上。切记不要触碰检测卡中心的测试区。
7. 将4滴样本提取液滴进测试卡的样本孔中,然后计时。
8. 等待10-15分钟,然后读取结果。不足15分钟或超过20分钟的结果被视为无效。
9. 完成测试后,将拭子、样本提取管和检测卡放进生化危机处理袋内,封口后按照有关当局的规定弃置处理。
*注意*
此测试剂并非医疗用品,测试结果只作参考。如结果呈阳性,请及早带同结果至医院求医。